
首个糖尿病神经痛贴剂获批 填补治疗空白。12月14日,北京亦庄企业泰德制药自主研发的糖尿病神经痛贴剂获得批准正规配资十大排名,成为全球首个且目前唯一获批该适应症的外用镇痛贴剂。这款药物填补了国内外用一线药物治疗空白,有望为国内超过2亿糖尿病患者提供安全便捷的神经痛管理方案。
这款获批药物是泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏“得百宁”,新增了“用于糖尿病性周围神经病理性疼痛治疗”的适应症。该药品已被国际权威指南推荐作为口服一线、二线药物的补充或替代方案,年销售额突破30亿元。
据统计,我国20岁以上糖尿病患者人数超过2亿,其中约三分之二的2型糖尿病患者可能并发糖尿病周围神经病变,超过半数会进一步发展为糖尿病性周围神经病理性疼痛。这种疼痛常表现为中重度针刺样、烧灼样或电击样疼痛,夜间或劳累后加重,严重影响患者睡眠与情绪,导致焦虑、抑郁等问题。
由于这类疼痛与糖尿病的关联常被忽视,糖尿病性周围神经病理性疼痛存在诊断不足、治疗不规范的情况。目前临床常用口服药物存在副作用明显、易成瘾等局限,单药治疗效果有限,联合用药又常因副作用导致停药,尤其对老年及肾功能不全患者影响显著。
公司负责人介绍,“得百宁”采用自主研发的骨架型水凝胶交联技术,皮肤刺激性显著低于同类产品。药品还搭载700毫克高剂量利多卡因,通过复合促透与精准含水量设计,既能促进药物高效渗透,又能降低皮肤不良反应,实现药物缓慢平稳释放,可支撑长达12小时的持续镇痛效果。此外,该贴剂可与口服药物联用,将疼痛缓解率提升至78.2%,并帮助部分患者实现口服药减量或停药。
近年来正规配资十大排名,泰德制药陆续推出多款透皮贴剂产品,覆盖疼痛管理、中枢神经、呼吸、代谢等多个治疗领域,目前已建成每年3.3亿贴的规模化产能。预计在2030年前,还将推出14款经皮给药产品,构建起业内领先的现代透皮技术平台与产品矩阵。首个糖尿病神经痛贴剂获批 填补治疗空白!
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